Г004-00110-00/03575237 Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов (грибы родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и обнаружения генов устойчивости к тербинафину методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Дерматомикозы-ПЦР»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03575237

Статус

Действует

Дата регистрации

22.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191965

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03575237

Производитель

ООО "АЛЬФАЛАБ", Россия

Адрес производителя

197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, литера А, литера А, помещ. 24Н, 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. АКАДЕМИКА ПАВЛОВА, Д. 14А, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н

ИНН производителя

7813215291

Место производства

ООО «Альфалаб» 197022, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 24-Н (части помещения 8-10, 13-15, 20-28, 31, 32).

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344510

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления ДНК грибов родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton, вызывающих поражение кожного, волосяного покрова и ногтевых пластин. Набор позволяет выявить ДНК возбудителей микроспории (грибы рода Microsporum), эпидермофитии (грибы родов Trichophyton и Epidermophyton), а также дифференцировать ДНК Trichophyton rubrum (возбудителя руброфитии) от ДНК других видов грибов рода Trichophyton (T. mentagrophytes/interdigitale, T. tonsurans, T. violaceum, T. schoenleinii, T. soudanense) – возбудителей эпидермофитии стоп и поверхностной трихофитии волосистой части головы и гладкой кожи, и определить наличие генов устойчивости к тербинафину.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий