Г004-00110-00/03576767 Набор реагентов для выявления соматической мутации G12C гена KRAS человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОНКО KRAS G12С)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03576767

Статус

Действует

Дата регистрации

22.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191947

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03576767

Производитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ", Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

ИНН производителя

5433104584

Место производства

630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

104360

Назначение

Набор предназначен для качественного выявления статуса соматической мутации G12C в гене KRAS в пробах геномной ДНК человека, выделенной из образцов фиксированной в формалине и заключённой в парафиновый блок ткани (парафиновых срезов), методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть применен в качестве вспомогательного средства диагностики при выборе стратегии терапии онкологических заболеваний.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий