Г004-00110-00/03586077 Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03586077

Статус

Действует

Дата регистрации

21.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191872

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03586077

Производитель

ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ", Россия

Адрес производителя

656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43, 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43

ИНН производителя

2224195328

Место производства

656037, Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

325090

Назначение

Медицинское изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется для лизирования (разрушения) эритроцитов, высвобождения гемоглобина и образования с ним соединения, с последующим измерением содержания гемоглобина колориметрическим методом, а также для подсчета количества лейкоцитов. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий