Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/03586597 Дилюент (изотонический разбавитель) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-004-34065548-2025

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/03586597
Статус
Действует
Дата регистрации
22.10.2025
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
191867
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/03586597
Производитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ", Россия
Адрес производителя
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43, 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
ИНН производителя
2224195328
Место производства
656037, Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43
Класс потенциального риска
1
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
160190
Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется в анализаторах для предварительного разведения пробы цельной крови перед непосредственным подсчетом форменных элементов крови, поддержания необходимого осмотического давления клеток крови и формирования электропроводящей среды. Предотвращает образование агрегатов клеток, сгустков крови и сохраняет постоянство объема клеток в течение всего периода времени выполнения гематологического анализа. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи