Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/03586597 Дилюент (изотонический разбавитель) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-004-34065548-2025
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/03586597
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 22.10.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 191867
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03586597
- Производитель
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ", Россия
- Адрес производителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43, 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- ИНН производителя
- 2224195328
- Место производства
- 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43
- Класс потенциального риска
- 1
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 160190
- Назначение
- Медицинское изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется в анализаторах для предварительного разведения пробы цельной крови перед непосредственным подсчетом форменных элементов крови, поддержания необходимого осмотического давления клеток крови и формирования электропроводящей среды. Предотвращает образование агрегатов клеток, сгустков крови и сохраняет постоянство объема клеток в течение всего периода времени выполнения гематологического анализа. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий