Г004-00110-00/03595978 Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO для качественного и полуколичественного определения множества аналитов в моче человека колориметрическим методом

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03595978

Статус

Действует

Дата регистрации

24.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192007

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03595978

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ЭРБА РУС", ИНН 5039003147

Производитель

Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.), Чехия

Адрес производителя

Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic (Чехия), Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic (Чехия)

Место производства

Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic; 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

196240

Назначение

Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO предназначена для качественного и полуколичественного определения множественных показателей из ряда: удельный вес (SG), лейкоциты (LEU), нитриты (NIT), рН (pH), аскорбиновая кислота (ASC), белок (PRO), глюкоза (GLU), кетоны (KET), уробилиноген (UBG), билирубин (BIL), кровь (BLD) в моче человека колориметрическим методом. Для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий