Г004-00110-00/03624467 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Anti-ТP Control) для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03624467

Статус

Действует

Дата регистрации

29.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192442

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03624467

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭВОПРОМ", ИНН 7710881300

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд., Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244150

Назначение

Предназначен для контроля качества анализа на антитела к Treponema pallidum (Anti-TP) набора реагентов компании «Маккура» (Maccura) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i для диагностики in vitro. Вспомогательное средство при диагностике инфекции, вызванной Treponema pallidum (бледной трепонемой). Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий