Г004-00110-00/03656478 Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-TP (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03656478

Статус

Действует

Дата регистрации

01.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192367

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03656478

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭВОПРОМ", ИНН 7710881300

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд., Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

311950

Назначение

Предназначен для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) in vitro в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i. Вспомогательное средство при диагностике инфекции, вызванной Treponema pallidum (бледной трепонемой). Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий