Г004-00110-00/03660354 Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03660354

Статус

Действует

Дата регистрации

01.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192346

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03660354

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789

Производитель

"AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG" (АЕСКУ.ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ), Германия

Адрес производителя

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия), Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)

Место производства

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217380

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного определения целевых аналитов методом иммуноблот-анализа в клиническом образце сыворотки крови человека. Анализатор автоматизирует процедуру анализа, а также процедуру считывания результатов, процедуру составления отчета об анализе и предназначен для работы с наборами реагентов AESKUBLOTS, выпускаемыми компанией AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG. Это вспомогательное изделие в ходе диагностики различных заболеваний у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий