Г004-00110-00/03694754 Набор реагентов AESKUBLOTS Vasculitis Pro для качественного определения IgG-антител к PR3, MPO и GBM, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03694754

Статус

Действует

Дата регистрации

12.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192537

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03694754

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789

Производитель

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ), Германия

Адрес производителя

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany, Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Место производства

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

197020

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного определения IgG-антител к PR3 (IgG-антител к протеиназе 3), MPO (IgG-антител к миелопероксидазе) и GBM (IgG-антител к базальной мембране клубочков почек), в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике как вспомогательный тест при диагностике аутоиммунных васкулитов у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий