Г004-00110-00/03732537 Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03732537

Статус

Действует

Дата регистрации

14.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192687

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03732537

Производитель

ООО "ХЕМА", Россия

Адрес производителя

105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4, 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2

ИНН производителя

7703201271

Место производства

Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

194260

Назначение

а) Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА» предназначен для количественного определения 25-гидроксивитамина Д2 и Д3 (25(OH)D) в cыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. б) Функциональное назначение. Определение концентрации 25-ОН витамина Д в крови Набором реагентов «Витамин Д- ИФА» используется как вспомогательное средство в диагностике дефицита витамина Д. в) Витамин Д – это группа биологически активных веществ, которые регулируют кальциевый обмен, влияют на нервную систему, иммунитет, сердечно-сосудистую деятельность и другие процессы. Витамин Д поступает в организм человека с пищей (витамин Д2 и витамин Д3), а также вырабатывается под воздействием ультрафиолетовых лучей (витамин Д3). Организм накапливает витамин Д преимущественно в форме 25-гидроксивитамина Д2 и Д3 [25(OH)D]. Таким образом, по концентрации суммарного 25(OH)D в крови можно судить об общем уровне витамина Д. г) В качестве анализируемого образца используется сыворотка и плазма с цитратом натрия (3,20%, 3,80%), К2ЭДТА, К3ЭДТА или гепарином (Li, Na). д) Применение Набора не зависит от популяционных и демографических аспектов

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий