Г004-00110-00/03735168 Анализатор биохимический автоматический Mispa CX

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03735168

Статус

Действует

Дата регистрации

14.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192660

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03735168

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ХЕЛЕНА РУС", ИНН 7713754927

Производитель

"Agappe Diagnostics Switzerland GmbH" (Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ), Швейцария

Адрес производителя

Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland, Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland

Место производства

Central Warehouse, Agappe Hills, Pattimattom P.O Ernakulam, Kerala 683562 INDIA; X/588-Cb Block No 32, Kinfra Small Industrial Park, Nellad, Mazhuvannur, Ernakulam, Kerala 686721 INDIA; Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261550

Назначение

Предназначен для количественного определения аналитов в клинических образцах человека (сыворотке, плазме (антикоагулянт цитрат натрия), цельной крови (антикоагулянт ЭДТА К2), моче и спинномозговой жидкости), методом колориметрии и турбидиметрии. Применяется в клинико- диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений только для профессионального применения для in vitro диагностики состояния организма человека. Предназначается для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий