Г004-00110-00/03755810 Набор реагентов IDK® Calprotectin ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03755810

Статус

Действует

Дата регистрации

18.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192828

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03755810

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789

Производитель

Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ), Германия

Адрес производителя

Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany, Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany

Место производства

Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

268600

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), для всех групп населения в возрасте от 4 лет без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу пациента. Изделие не предназначено для диагностики онкологических заболеваний.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий