Г004-00110-00/03758307 Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03758307

Статус

Действует

Дата регистрации

18.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192909

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03758307

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

"Siemens Medical Solutions USA, Inc." (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192

Место производства

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.111

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

280730

Назначение

Symbia Pro.specta представляет собой систему лучевой визуализации, которая комбинирует однофотонную эмиссионную компьютерную томографическую (ОФЭКТ) камеру для получения изображений ядерной медицины и систему компьютерной томографии (КТ) для рентгеновских изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов). Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать оборудование для анализа сигнала и отображения, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий