Г004-00110-00/03758479 Набор реагентов для определения полиморфизма G211A в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A1 G211A)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03758479

Статус

Действует

Дата регистрации

18.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192832

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03758479

Производитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ", Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

ИНН производителя

5433104584

Место производства

630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

306960

Назначение

Набор реагентов предназначен для качественного определения генотипа по полиморфизму G211A в гене уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1 (UGT1A1), ассоциированному с риском развития синдрома Жильбера, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени с плавлением продуктов гибридизации с флуоресцентной меткой с последующим анализом кривых плавления. Набор может быть использован для диагностики синдрома Жильбера в совокупности с данными клинического анамнеза, выявлением характерных биохимических маркеров. Набор может быть применен для образцов геномной ДНК человека, выделенной из цельной крови или буккального эпителия.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий