Г004-00110-00/03767154 Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот GenePure Pro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03767154

Статус

Действует

Дата регистрации

18.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192836

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03767154

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ", ИНН 9717142245

Производитель

Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd. (Ханчжоу Биоэр Текнолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

1192, BinAn Rd, Binjiang District, 310053 Hangzhou, People’s Republic of China, 1192, BinAn Rd, Binjiang District, 310053 Hangzhou, People’s Republic of China

Место производства

1192 BinAn Rd, Binjiang District, 310053 Hangzhou, People’s Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

318660

Назначение

Система GenePure Pro предназначена для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологических образцов человека, таких как цельная венозная кровь, сыворотка, плазма крови (К2-ЭДТА), моча, мазки со слизистой носо- и ротоглотки с целью преаналитической подготовки для последующего анализа нуклеиновых кислот с целью диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Медицинское изделие не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий