Г004-00110-00/03780261 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека «ИХА-SARS-CoV-2-Ag saliva» по ТУ 20.59.52-387-70423725-2025»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03780261

Статус

Действует

Дата регистрации

20.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193029

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03780261

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

377880

Назначение

предназначен для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (слюна), взятом у лиц с клиническими симптомами инфекции, вызванной SARS-CoV-2, методом иммунохроматографии. Функциональное назначение: набор предназначен для самотестирования в домашних условиях в качестве предварительного скринингового обследования при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19). При тестировании биологических образцов с использованием набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа. В случае отрицательного результата тестирования и наличия признаков ОРВИ, необходимо обратиться к врачу для проведения дополнительных методов диагностики. Применение изделия не имеет популяционных ограничений. Предназначен для лиц, достигших 18 лет. Для диагностики in vitro. Только для одноразового использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий