Г004-00110-00/03788612 Экспресс-тест для определения риска развития сенильной деменции альцгеймеровского типа

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03788612

Статус

Действует

Дата регистрации

01.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193290

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03788612

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФАРМА ИКС", ИНН 9731128683

Производитель

Hunan Qankorey Biotechnology Company Ltd, Китай

Адрес производителя

12F, Building 15, No.188 Middle Huanbao Road, Yuhua District Changsha, Hunan, China 410116, 12F, Building 15, No.188 Middle Huanbao Road, Yuhua District Changsha, Hunan, China 410116

Место производства

4F, Building 7, Yuhua Intelligent Manufacturing Center No. 2, Hongda Road, Tongsheng Street, Yuhua District, Changsha City, Hunan Province, China 410007

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

402430

Назначение

Экспресс-тест предназначен для качественного определения бета-амилоида (Aβ) и фрагментов белков содержащие Aβ в моче человека латеральным иммунохроматографическим методом с применением частиц коллоидного золота. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro для прогнозирования риска возникновения сенильной деменции альцгеймеровского типа (болезнь Альцгеймера) у лиц от 45 лет

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий