Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/03788939 Набор реагентов IDK® Pancreatic Elastase ELISA для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/03788939
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 21.11.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 193040
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03788939
- Держатель регистрационного удостоверения
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789
- Производитель
- Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ), Германия
- Адрес производителя
- Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany, Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
- Место производства
- Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 262260
- Назначение
- Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа и применяется для диагностики и мониторинга экзокринной недостаточности поджелудочной железы, для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий