Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/03788939 Набор реагентов IDK® Pancreatic Elastase ELISA для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/03788939
Статус
Действует
Дата регистрации
21.11.2025
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
193040
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/03788939
Держатель регистрационного удостоверения
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789
Производитель
Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ), Германия
Адрес производителя
Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany, Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
Место производства
Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
262260
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа и применяется для диагностики и мониторинга экзокринной недостаточности поджелудочной железы, для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи