Г004-00110-00/03809645 Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определения антител к вирусу гепатита C в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-HCV (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03809645

Статус

Действует

Дата регистрации

24.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193135

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03809645

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭВОПРОМ", ИНН 7710881300

Производитель

"Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

286670

Назначение

Предназначен для качественного определения антител к вирусу гепатита C (анти-HCV) in vitro в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i. Набор предназначен для диагностики инфекции вируса гепатита C (ВГC) и в качестве скринингового теста при сдаче крови. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий