Г004-00110-00/03824160 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03824160

Статус

Действует

Дата регистрации

26.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193234

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03824160

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ", ИНН 7712100600

Производитель

«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США), 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)

Место производства

Bio-Rad Laboratories, Inc., 9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA («Био-Рад Лабораториез, Инк.», 9400 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США); Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA («Био-Рад Лабораториез, Инк.», 9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

197220

Назначение

Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных аналитов сердечно-сосудистых заболеваний иммунохимическим или биохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека. Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий