Г004-00110-00/03829597 Набор реагентов AESKUBLOTS ANA-17 Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител, к 17 различным ядерным антигенам, для диагностики аутоиммунных заболеваний, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03829597

Статус

Действует

Дата регистрации

26.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193218

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03829597

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789

Производитель

"Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ), Германия

Адрес производителя

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany, Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Место производства

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

192330

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к 17 различным ядерным антигенам: двуспиральной ДНК (dsDNA), нуклеосомам (Nucleosomes), гистонам (Histones), Sm, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl-70, U1 snRNP, AMA M2, Jo-1, Pm-Scl, Ku, Mi-2, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике как вспомогательный тест в ходе диагностики аутоиммунных заболеваний у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий