Г004-00110-00/03833941 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к Ro-52 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Ro-52 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03833941

Статус

Действует

Дата регистрации

27.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193267

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03833941

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

326350

Назначение

Набор реагентов MAGLUMI® Anti-Ro-52 IgG (CLIA) используется для количественного определения антител IgG к Ro-52 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у лиц с подозреваемыми или подтвержденными аутоиммунными заболеваниями, такими как синдром Шегрена, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий