Г004-00110-00/03842187 Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела».

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03842187

Статус

Действует

Дата регистрации

01.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193317

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03842187

Производитель

ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия

Адрес производителя

107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6, 107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6

ИНН производителя

7718710585

Место производства

141321, РФ, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Зеленая Дубрава

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244320

Назначение

Набор предназначен для качественного определения всех классов иммуноглобулинов, специфичных в отношении основных иммунодоминантных антигенов бледной трепонемы (T. pallidum) – мембранных белков TpN15, TpN17, TpN47, TmpA – в сыворотке, плазме крови (с К2-ЭДТА) и ликворе человека методом иммуноферментного анализа с целью лабораторной диагностики сифилиса. Популяционные или демографические аспекты не влияют на применение набора по назначению, установленному производителем.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий