Г004-00110-00/03842986 ID-карты «Coombs Anti-IgG» для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03842986

Статус

Действует

Дата регистрации

01.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193309

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03842986

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ", ИНН 7712100600

Производитель

DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»), Швейцария

Адрес производителя

Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland, Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland

Место производства

Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

274390

Назначение

ID-карты «Coombs Anti-IgG» предназначены для качественных иммуногематологических исследований ручным и автоматическим методом при: - проведении прямого антиглобулинового теста (DAT), - скрининге и идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым тестом (IAT), - титровании нерегулярных антител, - типировании клинически значимых антигенов антиглобулиновым тестом (IAT), - аутоконтроле в непрямом антиглобулиновом тесте (IAT) и с использованием ферментного метода, - постановке проб на совместимость в непрямом антиглобулиновом тесте (IAT) в образцах цельной венозной крови (эритроцитах, сыворотке или плазме) человека для in vitro диагностики для профессионального использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий