Г004-00110-00/03844272 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03844272

Статус

Действует

Дата регистрации

01.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.07.2026

Номер реестровой записи

201936

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03844272

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС", ИНН 7714493925

Производитель

Snibe Co., Ltd., Снайб Ко., Лтд., Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

137430

Назначение

Набор реагентов MAGLUMI® Anti-Cardiolipin IgA (CLIA) используется для количественного определения антител IgA к кардиолипину (aCL IgA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у пациентов с подозреваемым или подтвержденным антифосфолипидным синдромом (APS) и системной красной волчанкой (SLE), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий