Г004-00110-00/03846702 Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03846702

Статус

Действует

Дата регистрации

01.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193306

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03846702

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

"Boston Scientific Corporation" (Бостон Сэентифик Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

192070

Назначение

Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная предназначена для использования врачами с целью получения информации о физиологических показателях и внутрисосудистых и (или) внутрисердечных анатомических особенностях. Режим внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) рассматриваемой Системы предназначен для ультразвуковых исследований внутрисосудистой патологии. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование показано для пациентов в стабильном состоянии, для которых являются допустимыми такие транслюминальные интервенционные процедуры, как ангиопластика и атерэктомия. Режимы оценки фракционного резерва кровотока (ФРК) и диастолического коэффициента без гиперемии (DFR) предназначены для использования в катетеризационных лабораториях и соответствующих лабораториях, специализирующихся на сердечно-сосудистых патологиях, для вычисления и вывода на экран различных физиологических параметров на основе данных, полученных от одного и более электродов, датчиков или измерительных устройств. Режимы оценки фракционного резерва кровотока (ФРК) и диастолического коэффициента без гиперемии (DFR) предназначены для предоставления информации по гемодинамике в целях диагностики и лечения пациентов в стабильном состоянии со стенозом средней степени тяжести, которым выполняется измерение физиологических параметров. Блок электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) предназначен для использования вместе с системой ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной для ультразвукового исследования внутрисосудистой патологии. Салазки многоразовые для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильные с системой ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной и Блоком электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) работают как единая система и предназначены для использования у пациентов, которым показаны транслюминальные интервенционные процедуры (например, ангиопластика или стентирование).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий