Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/03863658 Эритроциты стандартные O (HEMA CELLS O (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/03863658
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 01.12.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 193311
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03863658
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138
- Производитель
- «DIAGAST» (ДИАГАСТ), Франция
- Адрес производителя
- 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France, 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
- Место производства
- 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 269380
- Назначение
- Стандартные эритроциты O (HEMA CELLS O (PK1)) предназначены для диагностики in vitro и используются для подтверждения присутствия/отсутствия антител (анти-A и/или анти-B) при перекрестном определении групп крови по системе ABO в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий