Г004-00110-00/03869891 Набор реагентов для количественного определения альфа-1-антитрипсина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03869891

Статус

Действует

Дата регистрации

02.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193331

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03869891

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Биокит С. А. (Biokit, S.A.), Испания

Адрес производителя

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain, Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

112880

Назначение

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit) предназначен для количественного определения альфа1-антитрипсина в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах Alinity c. ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест с использованием Альфа-1-антитрипсин Реагенты (Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit) является вспомогательным средством для диагностики и ведения пациентов с острым или хроническим активным воспалительным процессом, а также для выявления альфа-1-антитрипсиновой недостаточности. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПАТОЛОГИИ Не применимо. ПОПУЛЯЦИОННЫЕ, ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий