Г004-00110-00/03885441 Пробирка Stool Preparation System c буфером для экстракции IDK Extract® для подготовки проб кала человека

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03885441

Статус

Действует

Дата регистрации

02.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193356

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03885441

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789

Производитель

Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ), Германия

Адрес производителя

Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany, Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany

Место производства

Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

121680

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для экстракции целевого аналита из образца кала человека в ходе подготовки пробы для количественного определения кальпротектина и панкреатической эластазы. Изделие предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике. Изделие применяется как вспомогательное средство в процессе пробоподготовки для количественного определения кальпротектина в образце кала человека для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника, а также как вспомогательное средство в процессе пробоподготовки для количественного определения панкреатической эластазы в образце кала человека при проведении вспомогательного анализа для диагностики и мониторинга состояний экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Изделие применяется для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий