Г004-00110-00/03909223 Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03909223

Статус

Действует

Дата регистрации

10.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193756

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03909223

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЕЛЬРУСКОМ", ИНН 9731074205

Производитель

ECHOSENS (ЭХОСЕНС), Франция

Адрес производителя

6 rue Ferrus, 75014 Paris, France, 6 rue Ferrus, 75014 Paris, France

Место производства

5 rue Jean Lemoine, 94000 Creteil, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

283970

Назначение

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert предназначен: - для оценки фиброза печени путем измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц; - для оценки стеатоза печени путем измерения затухания ультразвука в печени (CAP: Controlled Attenuation Parameter [Контролируемый параметр затухания]) при 3,5 МГц; - для оценки выраженности портальной гипертензии при циррозе печени и оценки риска развития кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода путем измерения эластичности селезенки при частоте сдвиговой волны 100 Гц в целях диагностики хронических заболеваний печени у пациентов всех возрастных групп.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий