Г004-00110-00/03914627 Реагенты для количественного определения общего человеческого бета-хорионического гонадотропина иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03914627

Статус

Действует

Дата регистрации

10.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193748

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03914627

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA, 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

223400

Назначение

Тест Access Total βhCG (5th IS) представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay. Этот тест предназначен для помощи в раннем определении беременности.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий