Г004-00110-00/03921130 Экспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения антигена ротавируса и/или аденовируса в образцах кала методом иммунохроматографии

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03921130

Статус

Действует

Дата регистрации

10.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193741

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03921130

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕАЛ КЭР", ИНН 7720360514

Производитель

Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd. (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fu-jian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fu-jian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

196620

Назначение

Медицинское изделие для диагностики in vitro предназначено для качественного обнаружения антигена ротавируса и/или аденовируса в образцах кала методом иммунохроматографии. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство для диагностики рота- и аденовирусных инфекций. Экспресс-тест показан как для использования со станциями многофункциональными автоматическими для анализа кала производственной линейки Sciendox, так и для ручного тестирования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий