Г004-00110-00/03959758 Устройство pRESET для тромбэктомии сосудов

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03959758

Статус

Действует

Дата регистрации

18.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194557

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03959758

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИКОМ", ИНН 7727327114

Производитель

"phenox GmbH" (фенокс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum, Germany (проспект Лизы Майтнер 31, 44801 Бохум, Германия), Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum, Germany (проспект Лизы Майтнер 31, 44801 Бохум, Германия)

Место производства

Tschaikowskistraße 2 38820 Halberstadt Germany; Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

333980

Назначение

Устройство pRESET предназначено для механического восстановления проходимости внутричерепных артерий путём извлечения тромботических масс при лечении острого ишемического инсульта. Принцип действия заключается в механическом захвате и удалении тромба саморасширяющейся нитиноловой конструкцией, вводимой через микрокатетер под контролем рентгеноскопии. Временная продолжительность контакта устройства с сосудистой стенкой составляет менее 60 минут.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий