Г004-00110-00/03963909 Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03963909

Статус

Действует

Дата регистрации

16.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193981

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03963909

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС", ИНН 7726483520

Производитель

Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China, Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China

Место производства

Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

332060

Назначение

Медицинское изделие предназначено для определения последовательности нуклеотидов в большом количестве фрагментов нуклеиновой кислоты в образцах библиотек, полученных из ДНК биологических образцов человека (цельная кровь с антикоагулянтами ЭДТА и биоптат) с целью генетического анализа при проведении медицинских исследований организма человека. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении для получения информации о нуклеотидной последовательности по методу секвенирования нового поколения (NGS).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий