Г004-00110-00/03963948 Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03963948

Статус

Действует

Дата регистрации

15.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193925

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03963948

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИДЖИАЙ РУС", ИНН 9727023261

Производитель

BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd / «БиДжиАй Биотекнолоджи (Ухань) Ко., Лтд», Китай

Адрес производителя

Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China, Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China

Место производства

Building B2, B1, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

152850

Назначение

Набор для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) предназначен для выделения и очистки внеклеточной ДНК (вкДНК) из образцов плазмы беременных женщин из группы высокого риска с гестационным сроком беременности 12-22+6 недель (антикоагулированной К2-ЭДТА) на базе технологии магнитных частиц. Исключительно для диагностики in vitro. Применяется как вспомогательное средство для диагностики in vitro при профессиональном применении.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий