Г004-00110-00/03964166 Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями.

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03964166

Статус

Действует

Дата регистрации

23.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194504

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03964166

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

«Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, United States, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, United States

Место производства

454-32 Higashino, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

231690

Назначение

Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400 представляет собой полностью автоматизированную систему для тестирований высокой производительности, в которой используется технология агглютинации с микропланшетами, оснащенными лунками c уступами. Система PK7400 предназначена для иммуногематологических исследований (типирование групп крови по системе ABO, типирование/определение эритроцитарных антигенов по системам Rh (включая анализ на слабый антиген D), Kell, Kidd, Duffy, MNS) и качественного скрининга антител к Treponema pallidum образцов сыворотки, плазмы (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА или ЦФДА), эритроцитов крови человека. Эта система предназначена только для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий