Г004-00110-00/03984446 Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03984446

Статус

Действует

Дата регистрации

18.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194227

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03984446

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

«Newmarket Biomedical Ltd.» (Ньюмаркет Биомедикал Лтд.), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK, Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK

Место производства

Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

326380

Назначение

Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT предназначен для диагностики in vitro и используется для определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к Treponema pallidum методом агглютинации в образцах сыворотки и плазмы (К2-ЭДТА, К3-ЭДТА или ЦФДА) крови человека на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий