Г004-00110-00/03984734 Набор контрольных материалов PK7400 TP HA CONTROLS для контроля качества определения антител к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03984734

Статус

Действует

Дата регистрации

18.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194206

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03984734

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

«Newmarket Biomedical Ltd.» (Ньюмаркет Биомедикал Лтд.), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK, Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK

Место производства

Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244270

Назначение

Набор контрольных материалов PK7400 TP HA CONTROLS предназначен для диагностики in vitro и используется для контроля качества набора реагентов PK7400 TP HA REAGENT для определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к Treponema pallidum методом агглютинации в образцах сыворотки и плазмы крови человека на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий