Г004-00110-00/04007336 Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления суммарных антител к ВИЧ-1/2, включая группу О, и суммарных антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-023-44090553-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04007336

Статус

Действует

Дата регистрации

19.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194259

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04007336

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС", ИНН 9731099175

Производитель

ООО «РАПИД БИО», Россия

Адрес производителя

121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1, 670000, Респ. Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис. 4

ИНН производителя

0326576671

Место производства

121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

358520

Назначение

Набор реагентов «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го типа (включая группу О), 2-го типа, а также суммарных антител к Treponema pallidum в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции и сифилиса.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий