Г004-00110-00/04034381 Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к рецептору тиреотропного гормона в сыворотке крови «аТТГр-ИФА»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04034381

Статус

Действует

Дата регистрации

23.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194448

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04034381

Производитель

ООО "ХЕМА", Россия

Адрес производителя

105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4, 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2

ИНН производителя

7703201271

Место производства

Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239290

Назначение

а) Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к рецептору тиреотропного гормона в сыворотке крови «аТТГр-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации аутоантител к рецептору ТТГ (аТТГр) в сыворотке крови человека методом конкурентного твердофазного иммуноферментного анализа. б) Функциональное назначение. Определение концентрации аТТГр используется как вспомогательное средство в диагностике синдрома гипер- и гипотиреоза, контроле за лечением болезни Грейвса или диффузного токсического зоба. в) аТТГр – это иммуноглобулины (обычно IgG), которые ошибочно атакуют рецепторы ТТГ на поверхности клеток щитовидной железы. В норме эти рецепторы реагируют на тиреотропный гормон гипофиза, регулируя выработку тиреоидных гормонов (Т3 и Т4). Однако при аутоиммунных нарушениях антитела либо стимулируют, либо блокируют эти рецепторы, приводя к гипертиреозу или гипотиреозу. г) В качестве исследуемого образца используется сыворотка крови человека. д) Применение Набора реагентов «аТТГр-ИФА» не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий