Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/04074630 Набор реагентов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный» для высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-511-65614693-2024

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/04074630
Статус
Действует
Дата регистрации
25.12.2025
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
194601
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/04074630
Производитель
ООО "ЛИДКОР", Россия
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204, 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ИНН производителя
6658356818
Место производства
Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15; Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
321370
Назначение
Набор реагентов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный» предназначен для высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики инфаркта миокарда и повреждения миокарда. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Изделие предназначено для обследования лиц старше 20 лет.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи