Г004-00110-00/04084396 Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий маммографических исследований» по ТУ 58.29.32-003-41902105-2023

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04084396

Статус

Действует

Дата регистрации

26.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194663

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04084396

Производитель

ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ", Россия

Адрес производителя

190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера Б, кв. 10Н, БЦ "Фарватер", офис №313, 192286, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПЕРЕУЛОК АЛЬПИЙСКИЙ, ДОМ 32, ЛИТЕР А, ПОМ/ПОМ 2Н/4

ИНН производителя

7816700761

Место производства

190013, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, дом 8, литера Б, часть помещ. 10Н, БЦ "Фарватер" офис №313

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

58.29.32.000

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

353180

Назначение

Программное обеспечение предназначено для обработки и анализа результатов маммографических исследований (MG-модальности) при оказании медицинской помощи, используя средства автоматической интерпретации, с целью определения качества проведенного исследования по шкале PGMI, плотности молочной железы по шкале ACR, целевых патологий (образования, лимфоузлы, утолщения кожи, злокачественные кальцинаты, доброкачественные кальцинаты, обызвествленные сосуды), определения вероятности риска злокачественности исследования по шкале BI-RADS на основе выявленных патологий.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий