Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/04172600 Экспресс-тест для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-Сперм» по ТУ 20.59.52-002-99664797-2025
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/04172600
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 21.01.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 195046
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04172600
- Производитель
- ООО "РЕПРОТЕСТ", Россия
- Адрес производителя
- 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1, 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- ИНН производителя
- 9728144325
- Место производства
- Российская Федерация, 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1.
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 402420
- Назначение
- «РепроТест-Сперм» предназначен для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте мужчин методом иммунохроматографического анализа. Экспресс-тест позволяет выявлять содержание сперматозоидов более 16 млн/мл, в том числе при проведении скринингового обследования. Экспресс-тест предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий