Г004-00110-00/04172769 Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04172769

Статус

Действует

Дата регистрации

21.01.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

195057

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04172769

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТЕХ-РМ", ИНН 9715338355

Производитель

Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd. (Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China, Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China

Место производства

Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China; Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248740

Назначение

«Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями» предназначен для автоматического окрашивания гистологических образцов тканей человека и цитологических образцов на предметных стеклах реагентами для ИГХ-окрашивания в целях диагностики in vitro. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, предназначен для депарафинизации, демаскировки антигенов, инкубации с первичными антителами и компонентами системы детекции, подкрашивания гематоксилином микропрепаратов перед проведением гистологического и цитологического анализа. Иммуностейнер предназначен для эксплуатации в условиях патоморфологической/ гистологической лаборатории квалифицированными специалистами, обученными работе с этим оборудованием.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий