Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/04173041 Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent)
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/04173041
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 21.01.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 195072
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04173041
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "МЕДТЕХ-РМ", ИНН 9715338355
- Производитель
- Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China, Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
- Место производства
- Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 231830
- Назначение
- «Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), модели» является непрямой безбиотиновой системой для качественного выявления первичных антител (мышиные IgG и кроличьи). Набор предназначен для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью определения клеток - мишеней (антигенов) в срезах нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин (FFPE) и цитологических микропрепаратах, окрашиваемых на иммуностейнере автоматическом серии NS40 или ручном окрашивании с последующей визуализацией результата окрашивания посредством световой микроскопии.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий