Г004-00110-00/04184452 Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОПОЛ-Мк

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04184452

Статус

Действует

Дата регистрации

23.01.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

195096

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04184452

Производитель

ООО НПФ "ЛИТЕХ", Россия

Адрес производителя

119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3, 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3

ИНН производителя

7704076658

Место производства

ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д.11, стр.29

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

255930

Назначение

Набор реагентов ПНЕВМОПОЛ-Мк предназначен для качественного выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (мазки и смывы со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки, мокрота, БАЛ, аспираты из трахеи, биоптаты). Функциональное назначение – in vitro диагностика. Набор реагентов ПНЕВМОПОЛ-Мк предназначен для обнаружения инфекционных заболеваний, вызванных Mycoplasma pneumoniae; а также бессимптомного носительства Mycoplasma pneumoniae. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий