Г004-00110-00/04202006 Набор реагентов для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (D-Dimer Assay Kit ((Immunoturbidimetry) / DD)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04202006

Статус

Действует

Дата регистрации

23.01.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

195189

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04202006

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Китай

Адрес производителя

10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China, 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China

Место производства

1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

343160

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения D-димера (DD) в клинических образцах плазмы крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мониторинга тромболитической терапии и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий