Г004-00110-00/04202755 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (VB12 (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04202755

Статус

Действует

Дата регистрации

23.01.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

195122

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04202755

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИНГ", ИНН 7730263460

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд., Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

321360

Назначение

Предназначен для количественного определения витамина B12 in vitro (VB12) в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний, связанных с дефицитом витамина В12. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий