Г004-00110-00/04214280 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения C-пептида (C-P) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (C-Peptide (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04214280

Статус

Действует

Дата регистрации

26.01.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

195178

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04214280

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИНГ", ИНН 7730263460

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд., Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257420

Назначение

Предназначен для количественного определения C-пептида (C-P) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином натрия или гепарином лития) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Используется в качестве вспомогательного средства для определения функционального состояния поджелудочной железы, оценки тяжести и динамики заболевания, эффективности терапии. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий