Г004-00110-00/04214283 Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04214283

Статус

Действует

Дата регистрации

26.01.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

195253

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04214283

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

JW Medical Systems Ltd. («ДжВ Медикал Системс Лтд.»), Китай

Адрес производителя

No.68, Dalian Road, Hi-Tech District, Weihai, No.68, Dalian Road, Hi-Tech District, Weihai

Место производства

68 Dalian Road, Weihai, Shandong 264209, China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

155760

Назначение

Изделие предназначено для увеличения диаметра просвета коронарной артерии у пациентов с ишемической болезнью сердца или стенокардией, вызванными первичным стенозом или окклюзией коронарной артерии, с помощью соответствующего устройства для интервенционной терапии. Размер поражения коронарной артерии пациента длиной ≤ 36 мм и с диаметром сосуда от 2,25 мм до 4,0 мм. Лекарственное средство, нанесенное на стент, используется для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий